為提升區(qū)域醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和警戒能力，確保醫(yī)療器械產品的質量安全，結合2024年藥品安全宣傳周的工作部署，上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測中心、徐匯區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合在上海市胸科醫(yī)院舉辦醫(yī)療機構醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和警戒工作暨案例培訓。
本次培訓堅持以問題為導向，聚焦重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)、重點產品，上海市各哨點醫(yī)院、徐匯區(qū)各級醫(yī)療機構共計100余家單位的相關負責人參加會議。
培訓會上，市監(jiān)測中心專家趙靈犀結合真實的醫(yī)療器械不良事件案例，緊扣當前醫(yī)療機構不良事件監(jiān)測工作的難點與痛點，重點圍繞醫(yī)療器械不良事件的定義、分類、監(jiān)測流程、上報要求以及隱患的排查與應對等內容進行了深入淺出的授課，旨在通過專業(yè)、系統(tǒng)的培訓，提升醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械產品在使用過程中出現(xiàn)各類警戒信息。
活動現(xiàn)場部分醫(yī)療機構參訓人員還就不良事件監(jiān)測工作中遇到的各類問題積極提問，雙方交流活躍，現(xiàn)場氛圍熱烈。參訓人員紛紛表示，培訓內容實用性強、針對性高，對提升自身業(yè)務能力和應對突發(fā)事件的能力有很大幫助。
徐匯區(qū)市場局黨組成員、二級調研員高吾名表示醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與警戒是保障公眾用械安全的重要防線，各主管部門、相關機構、責任人必須切實履行主體責任，建立健全監(jiān)測體系，確保不良事件能夠及時發(fā)現(xiàn)、準確上報、有效處置。
下一步，徐匯區(qū)市場局將以本次培訓為契機，進一步加強與相關單位的溝通與合作，共同推動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與警戒工作的深入開展，同時，繼續(xù)加大對醫(yī)療器械生產、經營、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，為公眾營造一個安全、放心的用械環(huán)境。
轉載自-上海藥監(jiān)局官網(wǎng)
